--- title: "Pesquisa | Amyloidose Schweiz" description: "Saiba mais sobre projetos de pesquisa atuais, ensaios clínicos e avanços científicos no tratamento da amiloidose." canonical_url: "https://www.amyloidose-schweiz.ch/pt/forschung" locale: pt meta: "og:description": "Saiba mais sobre projetos de pesquisa atuais, ensaios clínicos e avanços científicos no tratamento da amiloidose." "og:image": "https://www.amyloidose-schweiz.ch/og-image.png" "og:image:height": "630" "og:image:width": "1200" "og:title": Pesquisa --- > Index of every page on this site: [llms.txt](https://www.amyloidose-schweiz.ch/llms.txt) # Pesquisa **Pesquisa atual e desenvolvimentos científicos no campo da amiloidose** ## AMVUTTRA® (Vutrisiran) reembolsável pelo seguro de saúde suíço a partir de 1 de abril de 2026 **1 de março de 2026** A partir de 1 de abril de 2026, AMVUTTRA® (Vutrisiran) é agora reembolsável para o tratamento da amiloidose por transtirretina de tipo selvagem ou hereditária com cardiomiopatia (ATTR-CM). Desde 1 de fevereiro de 2024, AMVUTTRA é reembolsável para o tratamento da amiloidose por transtirretina hereditária com polineuropatia nos estágios 1 ou 2. A Limitatio do AMVUTTRA permite tratamento tanto a partir de uma concentração de NT-proBNP ≥ 300 pg/ml como em insuficiência cardíaca avançada da classe NYHA III. Assim, o uso do AMVUTTRA é permitido tanto em estágios iniciais como avançados da doença. O texto completo da Limitatio para AMVUTTRA está disponível aqui a partir de 1 de abril de 2026: [sl.bag.admin.ch/sl](https://sl.bag.admin.ch/sl) ## BEYONTTRA® (Acoramidis) reembolsável pelo seguro de saúde suíço a partir de 1 de março de 2026 **1 de fevereiro de 2026** A partir de 1 de março de 2026, BEYONTTRA® (Acoramidis) é agora reembolsável para o tratamento da amiloidose por transtirretina de tipo selvagem ou hereditária com cardiomiopatia (ATTR-CM). A Limitatio do BEYONTTRA permite iniciar o tratamento com uma concentração de NT-proBNP ≥ 300 pg/ml, oferecendo a possibilidade de tratamento precoce. O texto completo da Limitatio para BEYONTTRA está disponível aqui: [sl.bag.admin.ch/sl](https://sl.bag.admin.ch/sl) ## Beyonttra (Acoramidis) aprovado na Suíça para pacientes com amiloidose ATTR cardíaca **18 de dezembro de 2025** Em 18 de dezembro de 2025, a autoridade regulatória suíça Swissmedic aprovou o estabilizador de TTR Acoramidis para o tratamento da amiloidose por transtirretina de tipo selvagem ou hereditária em pacientes adultos com cardiomiopatia (ATTR-CM). A decisão foi baseada nos resultados do estudo de Fase III ATTRibute-CM (1). Acoramidis pertence à classe dos estabilizadores de TTR e impede que o TTR se dissocie e forme depósitos amiloides. Acoramidis é tomado na forma de comprimidos revestidos por película. O estudo de aprovação ATTRibute-CM incluiu 632 pacientes com ATTR-CM que receberam Acoramidis ou placebo durante 30 meses. ### Principais resultados: - Menos mortes e hospitalizações: No grupo geral, houve uma redução de 42% no risco de morte e hospitalizações devido a problemas cardíacos em comparação com placebo. Este efeito já era visível após 3 meses (2). - Os participantes do grupo Acoramidis tiveram um risco 50% menor de serem hospitalizados por problemas cardíacos do que aqueles no grupo placebo (2). - Os eventos adversos foram semelhantes em ambos os grupos, indicando que Acoramidis é bem tolerado (1). - Maior sobrevivência: A continuação da terapia até 42 meses num estudo de extensão em rótulo aberto mostrou uma taxa de sobrevivência significativamente maior com Acoramidis comparado ao placebo e confirmou a boa tolerabilidade do Acoramidis (3). - Preservação da qualidade de vida e funcionalidade: Sob terapia com Acoramidis, a qualidade de vida e funcionalidade puderam ser melhor preservadas em comparação com placebo (1). *Informações mais detalhadas sobre o estudo ATTRibute-CM também foram publicadas em linguagem simples em inglês (4).* ### Referências: 1. [Publicação primária do estudo ATTRibute: Gillmore JD, et al. Efficacy and Safety of Acoramidis in Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy. N Engl J Med. 2024 Jan 11;390(2):132-142.](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2305434) 2. [Resultados ATTRibute-CM sobre hospitalizações e mortalidade: Judge DP, et al. Efficacy of Acoramidis on All-Cause Mortality and Cardiovascular Hospitalization in Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2025 Mar 18;85(10):1003-1014.](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40074465/) 3. [Resultados do estudo de extensão aberto: Judge DP, et al. Long-Term Efficacy and Safety of Acoramidis in ATTR-CM: Initial Report From the Open-Label Extension of the ATTRibute-CM Trial. Circulation. 2025 Mar 4;151(9):601-611](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39556242/) 4. [O estudo ATTRibute-CM em linguagem simples: Gillmore JD, et al. A plain language review of the ATTRibute-CM study: efficacy and safety of acoramidis in transthyretin amyloid cardiomyopathy. Future Cardiol 2025; Published online: 12 Dec 2025; DOI:10.1080/14796678.2025.2591426](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41384357/) ## Vutrisiran aprovado na Suíça para pacientes com amiloidose ATTR cardíaca Em 16 de outubro de 2025, a autoridade reguladora de medicamentos suíça Swissmedic aprovou Vutrisiran como o primeiro medicamento baseado em RNAi para o tratamento da amiloidose mediada por transtirretina de tipo selvagem e hereditária com cardiomiopatia (ATTR-CM) em adultos na Suíça. A decisão foi baseada nos resultados do estudo de Fase III HELIOS-B: [M Fontana et al. Vutrisiran in Patients with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy. N Engl J Med. 2024 Aug 30; 392:33-44](https://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/NEJMoa2409134) Esta nova terapia pode beneficiar até 100.000 pacientes na Europa, oferecendo-lhes melhor qualidade de vida e maior expectativa de vida. Com esta decisão, Vutrisiran é o primeiro e único medicamento aprovado na Suíça tanto para a forma polineuropática (ATTRv-PN) quanto para pacientes com envolvimento cardíaco (ATTR-CM). Vutrisiran é baseado no princípio da interferência de RNA. Isso bloqueia especificamente informações genéticas - neste caso, aquelas responsáveis pela formação da proteína causadora da doença, a transtirretina (TTR). Um nível menor de TTR significa: menos depósitos prejudiciais, especialmente no coração. O medicamento é injetado por via subcutânea uma vez a cada três meses e também pode ser administrado pelos próprios pacientes. No estudo internacional de Fase III HELIOS-B, Vutrisiran foi investigado em 655 pacientes com ATTR-CM. ### Os principais resultados: - **Menos mortes e complicações cardíacas** No estudo, houve um risco reduzido de 28% de morte e eventos cardiovasculares graves em comparação com placebo. - **Sobrevivência mais longa** Após cerca de 3,5 anos, a taxa de sobrevivência sob Vutrisiran foi significativamente maior do que sob placebo. - **Melhoria da qualidade de vida** Os pacientes relataram uma situação de vida mais estável ou até melhor sob terapia. Isso foi confirmado pelo escore KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), um instrumento padronizado para medir a qualidade de vida na insuficiência cardíaca. Sob placebo, esse valor se deteriorou significativamente. ## Estudo ATTRibute-CM: Acoramidis na ATTR-Amyloidosis **Abril 2024** Em abril de 2024, os resultados positivos do estudo de fase 3 ATTRibute-CM com Acoramidis foram publicados no New England Journal. [Gillmore JD, et al. NEJM article](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2305434) Acoramidis pertence à classe dos estabilizadores de TTR e evita que o TTR se dissocie e forme amiloide. O estudo ATTRibute-CM incluiu 632 pacientes que receberam Acoramidis ou placebo durante 30 meses. Os resultados mostraram que Acoramidis levou a melhores desfechos clínicos em comparação com placebo, particularmente em relação a eventos cardíacos e mortalidade. Os eventos adversos foram semelhantes em ambos os grupos, indicando que Acoramidis é geralmente bem tolerado. A continuação da terapia até 42 meses numa extensão em rótulo aberto demonstrou um aumento do benefício e confirmou a tolerabilidade do Acoramidis [(Judge DP, et al. Circulation extensão open‑label)](https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072771?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed) O estudo ATTRibute-CM serviu de base para as aprovações nos EUA e na UE. A revisão regulatória na Suíça está em andamento. ### Visão geral do estudo ATTRibute-CM Uma visão geral abrangente sobre a eficácia e segurança do Acoramidis na cardiomiopatia amiloide por transtirretina. *(Em inglês)* [**Baixar visão geral (PDF)**](https://www.tandfonline.com/doi/epdf/10.1080/14796678.2025.2591426) ## Estudo CARES: Anselamimab na Amiloidose AL Julho 2025 Em 16 de julho de 2025, a AstraZeneca apresentou resultados intermédios do programa CARES Fase III para o tratamento da amiloidose AL. No grupo geral de pacientes com doença avançada (estágios Mayo IIIa/IIIb), o anticorpo anselamimab não conseguiu melhorar significativamente o endpoint primário – uma avaliação combinada de sobrevivência global e hospitalizações cardiovasculares. No entanto, num subgrupo predefinido, mostrou uma extensão clinicamente relevante da sobrevivência e menos hospitalizações cardíacas comparado ao placebo. Os 406 participantes do estudo receberam anselamimab ou placebo além da terapia padrão; o tratamento foi bem tolerado. Anselamimab é um anticorpo anti-fibrilas inovador para a redução de depósitos amilóides; análises adicionais estão em curso, e os dados serão apresentados em congressos científicos e submetidos às autoridades regulamentares. [**Ver Fonte Original**](https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/update-on-anselamimab-in-al-amyloidosis.html) ## Fontes de informação / plataformas sobre estudos As informações sobre estudos clínicos estão disponíveis em: ### **Para uma pesquisa internacional** O site está em inglês, os conteúdos podem ser traduzidos facilmente com o navegador de internet. [**clinicaltrials.gov**](https://clinicaltrials.gov/) ### **Para uma pesquisa com foco na Suíça** Swiss National Clinical Trials Portal (SNCTP) – a pesquisa de estudos da Investigação Humana Suíça. [**humanforschung-schweiz.ch**](https://www.humanforschung-schweiz.ch/en/trial-search/) ## Brochuras de Dispositivos Médicos Materiais informativos sobre pacemakers e dispositivos relacionados ### **Pacemaker AVEIR™ DR** O primeiro sistema de pacemaker sem fio de dupla câmara do mundo com características inovadoras. [**Baixar Brochura ****(em alemão)**](https://firebasestorage.googleapis.com/v0/b/amyloidose-schweiz.firebasestorage.app/o/pdfs%2Fforschung%2Faveir_dr_hcp_brochure_german_d.pdf?alt=media&token=df9f6254-f1ea-47e6-8773-85abe85c91f6) ### **Dispositivo CRT** Informações sobre dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca para pacientes e famílias. [**Baixar Brochura ****(em alemão)**](https://firebasestorage.googleapis.com/v0/b/amyloidose-schweiz.firebasestorage.app/o/pdfs%2Fforschung%2Fcrt_patient_brochure_german_em.pdf?alt=media&token=1ef2ec8f-be0c-4fdf-b0b0-aac21478c1c5) ### **ICD (Desfibrilhador)** Um desfibrilhador cardioversor implantável que ajuda quando o coração bate perigosamente rápido. [**Baixar Brochura ****(em alemão)**](https://firebasestorage.googleapis.com/v0/b/amyloidose-schweiz.firebasestorage.app/o/pdfs%2Fforschung%2Ficd_patient_brochure_german_em.pdf?alt=media&token=f0017f10-4483-4135-9ddf-fc394f174464) ### **Pacemaker** Informações básicas sobre pacemakers e seus benefícios para pacientes. [**Baixar Brochura ****(em alemão)**](https://firebasestorage.googleapis.com/v0/b/amyloidose-schweiz.firebasestorage.app/o/pdfs%2Fforschung%2Fpacemaker_patient_brochure_german_em.pdf?alt=media&token=5c122b5b-38c2-47ac-9dc9-a2bed73bb89c)